Prospect VARENA 0,03 mg/3 mg 28, comprimate filmate

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Contraindicatii
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA

• CLIMEN, drajeuri
• PROGESTERON, solutie injectabila
• CYCLO-PROGYNOVA, drajeuri
• CLOSTILBEGYT, comprimate
• ORGAMETRIL, comprimate
• TESTOSTERON, fiole
• ESTROFEM, tablete
• DIANE-35 0,035 mg/2 mg, drajeuri
• ANDROCUR 50 mg, comprimate
• LINESTRENOL, comprimate

ATC

G03AA12

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA

Interactiuni cu alte medicamente

„Varena 0,03 mg/3 mg 28 împreună cu alte medicamente”).
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) sau dacă există suspiciunea că aveți cancer de sân sau cancer al organelor genitale.
• dacă aveți orice sângerăre vaginală inexplicabilă.
• sunteți alergică la etinilestradiol sau drospirenonă, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Aceasta poate determina mâncărime, erupție trecătoare pe piele sau inflamație.
Informații suplimentare pentru grupe speciale de pacienți Copii și adolescenți Varena 0,03 mg/3 mg 28 nu este destinat utilizării la adolescente care nu au încă ciclu menstrual.
Femei vârstnice Varena 0,03 mg/3 mg 28 nu este indicat după menopauză.
Femei cu insuficiență hepatică

Sarcina si alaptare

Sarcina și alăptarea Sarcina

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Fiecare blister conține 21 comprimate active galbene și 7 comprimate placebo albe.
Cele două tipuri de comprimate Varena 0,03 mg/3 mg 28, de culori diferite, sunt aranjate în ordine. Un blister conține 28 comprimate.
Luați câte un comprimat Varena 0,03 mg/3 mg 28 în fiecare zi, dacă este necesar cu puțină apă. Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luați la aproximativ aceeași oră, în fiecare zi.
Nu confundați comprimatele: în primele 21 de zile luați câte un comprimat galben și apoi, în ultimele 7 zile un comprimat alb. Trebuie să începeți imediat un nou blister (21 comprimate galbene și apoi 7 comprimate albe). În consecință, nu există pauză între blistere.
Datorită compoziției diferite a comprimatelor, este necesar să începeți cu primul comprimat din partea superioară stângă și să luați comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmați direcția săgeților de pe blister.
Pregătirea blisterului Pentru a vă asigura că luați comprimatul, fiecare blister de Varena 0,03 mg/3 mg 28 are șapte benzi adezive pe care sunt imprimate zilele săptămânii. Trebuie să știți ziua săptămânii în care veți începe să luați comprimatele.
În conformitate cu ziua săptămânii în care veți începe să luați comprimatele, trebuie să alegeți banda adezivă corespunzătoare. De exemplu, dacă începeți Miercuri, utilizați banda imprimată cu „MI”.
Apoi lipiți banda corespunzătoare în colțul superior din partea stângă a blisterului, pe poziția „Start”.
Acum aveți o zi a săptămânii în dreptul fiecărui comprimat și astfel puteți vedea dacă ați luat comprimatul. Săgețile indică ordinea în care trebuie administrate comprimatele.
Pe parcursul celor 7 zile în care luați placebo (săptămâna inactivă), va apărea menstruația (denumită și sângerare de întrerupere). În mod normal, aceasta va începe în cea de a 2-a sau de a 3-a zi după luarea ultimului comprimat activ galben, care conține Varena 0,03 mg/3 mg 28. Odată ce ați luat ultimul comprimat alb, trebuie să începeți cu următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu.
Aceasta înseamnă că trebuie să începeți fiecare blister în aceeași zi a săptămânii și că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeași zi a fiecărei luni.
Dacă administrați Varena 0,03 mg/3 mg 28 conform indicațiilor, veți fi protejată împotriva unei sarcini nedorite și în intervalul în care administrați comprimatele inactive.
Când puteți începe cu primul blister?
• Dacă nu ați utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în luna precedentă Începeți administrarea Varena 0,03 mg/3 mg 28 în prima zi a ciclului (adică în prima zi a ciclului dumneavoastră menstrual). Dacă începeți Varena 0,03 mg/3 mg 28 în prima zi de menstruație, sunteți imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteți începe administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar trebuie să utilizați metode de contracepție suplimentare (un prezervativ de exemplu) pentru primele 7 zile.
• Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat sau de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture Puteți începe Varena 0,03 mg/3 mg 28 preferabil în ziua următoare după administrarea ultimului comprimat activ (ultimul comprimat care conține substanțe active) din contraceptivul utilizat anterior, dar nu mai târziu de ziua care urmează după terminarea perioadei în care nu se administrează comprimate ale contraceptivului utilizat anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivului utilizat anterior). Atunci când treceți de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture, urmați recomandările medicului dumneavoastră.
• În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen (comprimat numai cu progestogen, injecție, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen.
Puteți să treceți oricând de la un comprimat care conține numai progesteron (de la un implant sau un DIU, din ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în care este programată următoarea injecție), dar, în toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea unor metode de contracepție suplimentare (de exemplu prezervativul), în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatului.
• Administrarea după un avort Urmați recomandările medicului dumneavoastră.
• Administrarea după naștere Puteți începe să administrați Varena 0,03 mg/3 mg 28 după 21 - 28 zile de la naștere. Dacă începeți după mai mult de 28 zile, trebuie să folosiți așa-numita metodă tip barieră (un prezervativ de exemplu) în timpul primelor șapte zile de utilizare a Varena 0,03 mg/3 mg 28. Dacă după ce ați născut, ați avut un contact sexual înainte să începeți (reluați) administrarea Varena 0,03 mg/3 mg 28, trebuie să vă asigurați mai întâi că nu sunteți gravidă sau trebuie să așteptați până la următoarea sângerare menstruală.
• Dacă alăptați și doriți să începeți (reluați) utilizarea Varena 0,03 mg/3 mg 28, după ce ați născut Citiți paragraful despre „Alăptare”.
Discutați cu medicul despre ce trebuie făcut dacă nu sunteți sigură când să începeți.
Dacă luați mai mult Varena 0,03 mg/3 mg 28 decât trebuie Nu există raportări privind efecte periculoase, grave, atunci când se administrează prea multe comprimate de Varena 0,03 mg/3 mg 28.
Dacă ați administrat mai multe comprimate odată puteți prezenta stare de rău sau vărsături sau sângerări. Chiar și fetele la care încă nu a început menstruația, dar au luat din greșeală acest medicament, pot suferi o astfel de sângerare.
Dacă ați luat mai multe comprimate Varena 0,03 mg/3 mg 28 sau dacă descoperiți că un copil a luat câteva comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Dacă uitați să luați Varena 0,03 mg/3 mg 28 Ultimele 4 comprimate din al 4-lea rând al blisterului sunt comprimate placebo. Dacă uitați să luați aceste comprimate, nu există niciun efect asupra eficacității Varena 0,03 mg/3 mg 28. Aruncați comprimatele placebo uitate.
Dacă uitați un comprimat activ galben din rândurile 1, 2 sau 3, trebuie să faceți următoarele:
• Dacă aveți o întârziere de mai puțin de 12 ore de când trebuia să luați un comprimat, protecția contraceptivă nu este redusă. Luați comprimatul imediat ce vă aduceți aminte și apoi continuați administrarea comprimatelor la ora obișnuită.
• Dacă aveți o întârziere de mai mult de 12 ore de când trebuia să luați un comprimat, protecția contraceptivă poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-ați uitat, cu atât este mai mare riscul să rămâneți gravidă.
Riscul protecției contraceptive incomplete este mai mare dacă uitați un comprimat galben la începutul sau la sfârșitul blisterului. În consecință, trebuie să respectați următoarele reguli (vezi de asemenea diagrama):
• Dacă uitați să administrați mai mult de un comprimat dintr-un blister Adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Dacă uitați să administrați un comprimat în săptămâna 1 12 sau Nu
- Luați comprimatul uitat
- Utilizați o metodă de barieră (prezervativ) în următoarele 7 zile
- Terminați blisterul Săptămâna 1 Săptămâna 2 - Luați comprimatul uitat
- Terminați blisterul
- Luați comprimatul uitat și
- Terminați administrarea comprimatelor roz
- Aruncați cele 7 comprimate albe
- Începeți următorul blister Săptămâna 3
- Opriți imediat administrarea comprimatelor roz
- Treceți direct la cele 7 comprimate albe Numai un comprimat roz uitat (luat după mai mult de 12 ore) Ați avut un contact sexual în săptămâna anterioară uitării comprimatului?
Luați comprimatul uitat imediat ce vă aduceți aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luați două comprimate în același timp. Continuați să luați comprimatele la ora obișnuită și utilizați precauții suplimentare pentru următoarele 7 zile, de exemplu prezervativul. Dacă ați avut un contact sexual în săptămâna dinaintea uitării comprimatului trebuie să înțelegeți că există riscul să fiți gravidă. În acest caz, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Dacă uitați să administrați un comprimat în săptămâna 2 Administrați comprimatul pe care l-ați uitat imediat când vă aduceți aminte, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să administrați două comprimate în același timp. Continuați să administrați următoarele comprimate la ora obișnuită. Efectul contraceptiv nu va fi redus și nu trebuie să luați alte măsuri suplimentare.
• Dacă uitați să administrați un comprimat în săptămâna 3 Puteți alege una dintre cele două următoarele alternative:
1. Luați comprimatul uitat imediat ce vă aduceți aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luați două comprimate în același timp. Continuați să luați comprimatele la ora obișnuită. În loc să luați comprimatele placebo albe de pe blister, aruncați-le și începeți următorul blister (ziua în care începeți va fi diferită).
Cel mai probabil, veți avea un ciclu menstrual la sfârșitul celui de al doilea blister- în timp ce luați comprimatele placebo albe - dar este posibil să aveți o sângerare ușoară sau asemănătoare menstruației în timpul celui de al doilea blister.
2. Puteți, de asemenea, să opriți administrarea comprimatelor active galbene și să treceți direct la cele 7 comprimate placebo albe (înainte să luați comprimatele placebo, notați-vă ziua în care ați uitat comprimatul). Dacă doriți să începeți un nou blister în ziua în care ați început întotdeauna, luați comprimatele placebo timp de mai puțin de 7 zile.
Dacă urmați una dintre aceste două recomandări, veți fi protejată împotriva sarcinii.
• Dacă ați omis luarea oricărui comprimat filmat și nu prezentați sângerarea menstruală în perioada de pauză, este posibil să fiți gravidă. Adresați-vă medicului înainte de a începe să luați comprimate din următoarea cutie pentru tratamentul pe o lună. sau Mai mult de 1 comprimat roz uitat într-un blister Adresați-vă medicului pentru recomandări Da Ce trebui să faceți în caz de vărsături sau diaree severă Dacă prezentați vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ galben sau dacă aveți diaree severă, există riscul ca substanța activă din comprimat să nu fie absorbită complet de organismul dumneavoastră. Această situație este aproape identică cu uitarea unui comprimat. După ce ați prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luați un alt comprimat galben dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luați comprimatul într-un interval de 12 ore de la ora obișnuită de administrare. Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmați recomandările prezentate la paragraful „Dacă uitați să luați Varena 0,03 mg/3 mg 28”.
Întârzierea menstruației: ce trebuie să știți Chiar dacă nu este recomandat, puteți să vă întârziați ciclul menstrual dacă nu luați comprimatele placebo albe din al patrulea rând și treceți direct la următorul blister Varena 0,03 mg/3 mg 28 și îl terminați. Puteți prezenta o sângerare ușoară sau asemănătoare menstruației în timp ce utilizați al doilea blister. Terminați al doilea blister luând cele 7 comprimate albe din al patrulea rând. Începeți apoi următorul blister.
Puteți să vă adresați medicului pentru recomandări înainte de a decide să vă întârziați ciclul menstrual.
Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să știți Dacă luați comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul dumneavoastră menstrual va începe în timpul zilelor de administrare a comprimatelor inactive. Dacă trebuie să schimbați ziua respectivă, reduceți numărul de zile placebo - în care luați comprimatele placebo albe - (dar nu creșteți niciodată numărul acestora - 7 este maxim!). De exemplu, dacă începeți să luați comprimatele placebo vineri și doriți să înlocuiți această zi cu marți (trei zile mai devreme), trebuie să începeți noul blister cu trei zile mai devreme decât în mod obișnuit. Este posibil să nu aveți sângerare în această perioadă. Ulterior, puteți prezenta sângerare ușoară sau asemănătoare menstruației.
Dacă nu sunteți sigură despre ce trebuie să faceți, adresați-vă medicului.
Dacă încetați să utilizați Varena 0,03 mg/3 mg 28 Puteți înceta utilizarea Varena 0,03 mg/3 mg 28 oricând doriți. Dacă nu doriți să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări cu privire la metode eficiente de control al nașterilor. Dacă doriți să rămâneți gravidă, încetați să luați Varena 0,03 mg/3 mg 28 și așteptați următorul ciclu menstrual înainte de a încerca să rămâneți gravidă. Veți putea calcula mai ușor data prevăzută a nașterii.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

COMBINATII (ETINILESTRADIOLUM+DROSPIRENONUM), 0,03mg/3mg

Forma de prezentare

comprimate filmate

Indicatii

Varena 0,03 mg/3 mg 28 este un contraceptiv și se utilizează pentru a preveni sarcina.
Fiecare dintre cele 21 de comprimate galbene conține o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiți și anume drospirenonă și etinilestradiol.
Cele 7 comprimate albe nu conțin substanțe active și se mai numesc comprimate placebo.
Comprimatele contraceptive care conțin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive combinate”.
2

Continutul ambalajului

Ce conține Varena 0,03 mg/3 mg 28 Fiecare blister Varena 0,03 mg/3 mg 28 conține 21 comprimate active galbene pe rândurile 1, 2 și 3 ale blisterului și 7 comprimate placebo pe rândul 4.
Comprimate active Substanțele active sunt etinilestradiol și drospirenonă.
Fiecare comprimat conține etinilestradiol 0,03 mg și drospirenonă 3 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul: lactoză monohidrat, amidon (de porumb) pregelatinizat, croscarmeloză sodică, povidonă, polisorbat 80, stearat de magneziu Film: alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titaniu (E 171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fier (E 172).
Comprimate inactive:
Nucleul: lactoză, povidonă, stearat de magneziu Film: polivinil alcool-parțial hidrolizat, dioxid de titaniu (E 171), macrogol 3350, talc Cum arată Varena 0,03 mg/3 mg 28 și conținutul ambalajului Comprimatele active sunt comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă.
Comprimatele inactive sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă.
Varena 0,03 mg/3 mg 28 este disponibil în cutii a câte 1, 2, 3, 6 și 13 blistere, fiecare dintre ele conținând 28 de comprimate. (21 comprimate active și 7 comprimate inactive).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1.D01YE64, Irlanda Fabricantul Laboratorios León Pharma, S.A.
C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera 24008 Villaquilambre-Leon Spania Acest medicament este autorizat de către Statele Membre ale SEE, sub următoarele nume:
Norvegia: Dretine 28 0,03 mg/3 mg tabletter, filmdrasjerte Spania: Dretine diario 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Polonia: Cortelle România: Varena 0,03 mg/3 mg comprimate filmate Acest prospect a fost revizuit în mai 2024.

Contraindicatii

Nu trebuie să utilizați Varena 0,03 mg/3 mg 28 dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos.
Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau altor organe;
• dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
• dacă aveți nevoie de o operație sau dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. „Cheaguri de sânge”);
• dacă ați avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral;
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă în piept și care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - simptome temporare de atac cerebral);
• dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni care pot determina creșterea riscului de apariție a cheagurilor la nivelul arterelor: o diabet zaharat sever, cu deterioarea vaselor de sânge o dacă aveți tensiune arterială foarte crescută o dacă aveți o concentrație foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride) o o afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură"
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) o boală de ficat, iar funcția ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la nivel normal.
• dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează bine (insuficiență renală).
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) o tumoră la ficat.
• dacă aveți hepatită C și luați medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevi / ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vezi și pct.

Masuri de precautie

utilizați Varena 0,03 mg/3 mg 28“ și “ Atenționări și precauții”.
Femei cu insuficiență renală

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Data de expirare Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, Varena 0,03 mg/3 mg 28 poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora Varena 0,03 mg/3 mg 28, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați Varena 0,03 mg/3 mg 28”.
În continuare este prezentată o listă de reacții adverse care au fost asociate cu utilizarea Varena 0,03 mg/3 mg 28:
Reacții adverse frecvente (pot fi afectate între 1 și 10 persoane din 100):
• probleme menstruale, sângerări inter-menstruale, durere la nivelul sânilor,
• durere de cap, instabilitate emoțională
• migrene
• greață
• stare de slăbiciune, secreții vaginale albicioase și infecții vaginale cu ciuperci.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot fi afectate între 1 și 10 persoane din 1000):
• schimbare a libidoului (interesul față de sex)
• tensiune arterială crescută, tensiune arterială scazută
• vărsături, diaree
• acnee, erupții trecătoare pe piele, căderea părului (alopecie)
• mărirea sânilor
• infecții vaginale
• retenție de lichide și modificare a greutății corporale.
Reacții adverse rare (pot fi afectate între 1 și 10 persoane din 10.000):
• reacții alergice (hipersensibilitate),
• astm bronșic
• secreții mamare
• probleme auditive
• afecțiunile pielii eritem nodos (caracterizat prin noduli dureroși pe piele) sau eritem polimorf (caracterizat prin erupții cutanate cu pete roșii pe piele sau răni).
• cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu: o la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP) o la nivelul plămânului (adică EP) o atac de cord o atac cerebral o mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT) o cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.
Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care determină creșterea acestui risc (Vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului. Acestea include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.