Prospect VERAPAMIL ARENA 80 mg, capsule
Detalii prospect VERAPAMIL ARENA 80 mg, capsule
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul VERAPAMIL ARENA 80 mg, capsule au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Sistemul cardiovascular - Grupa medicament:
Blocante ale canalelor de calciu si diuretice
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Verapamil Arena poate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului, dacă este absolut necesar. Trebuie luată în considerare posibilitatea ca verapamilul să determine relaxarea mușchiului uterin.
Verapamil Arena se excretă în lapte și de aceea alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Verapamil Arena.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Chiar dacă este utilizat conform instrucțiunilor, Verapamil Arena poate modifica capacitatea de reacție până în măsura în care capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a îndeplini sarcini periculoase pot fi afectate. Această situație apare în special la inițierea tratamentului, la creșterea dozei, în cazul trecerii de la alt tratament la tratamentul cu verapamil sau în cazul asocierii cu alcool etilic. Nu conduceți și nu folosiți utilaje până când nu știți în ce măsură vă influențează tratamentul cu Verapamil Arena.
Verapamil Arena conține lactoză monohidrat, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) și p- Hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că nu puteți tolera sau digera unele categorii de glucide (că aveți intoleranță la unele categorii de glucide), contactați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. p-Hidroxibenzoatul de metil (E 218) și p-Hidroxibenzoatul de n-propil (E 216) pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Mod de administrare
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza de clorhidrat de verapamil trebuie ajustată individual în funcție de severitatea afecțiunii.
Experiența clinică de lungă durată demonstrează că doza medie pentru toate indicațiile este cuprinsă în intervalul de doze de 240 mg - 360 mg.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 480 mg în cazul tratamentului de lungă durată; în cazul tratamentului de scurtă durată se poate administra o doză mai mare.
Tratamentul cu verapamil nu trebuie întrerupt brusc. Se recomandă scăderea treptată a dozei.
Forma farmaceutică cu concentrația de 40 mg clorhidrat de verapamil este recomandată pacienților care necesită administrarea de doze mici (de exemplu pacienții cu afecțiuni hepatice și pacienții vârstnici).
Pentru pacienții care necesită doze mai mari (de la 360 până la 480 mg clorhidrat de verapamil pe zi), trebuie administrate alte formulări cu concentrații adecvate ale substanței active.
Adulți și adolescenți cu greutate corporală peste 50 kg Boală coronariană, tahicardie paroxistică supraventriculară, fibrilație atrială și flutter atrial Doza recomandată este de 120-480 mg clorhidrat de verapamil, administrată în 3-4 prize.
Hipertensiune arterială Doza recomandată este de 120-480 mg clorhidrat de verapamil, administrată în 3 prize.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani (numai pentru tulburări ale ritmului cardiac) Doza recomandată este de 80 mg - 360 mg clorhidrat de verapamil, administrată în 2-4 prize.
Insuficiență hepatică În funcție de severitatea afectării hepatice, metabolizarea clorhidratului de verapamil este întârziată, ceea ce determină intensificarea efectelor acestuia. De aceea, la acest grup de pacienți doza trebuie ajustată și tratamentul trebuie inițiat cu doza minimă eficace.
Mod de administrare Capsulele vor fi înghițite întregi, cu lichid, preferabil în timpul mesei sau imediat după masă.
Durata tratamentului Dacă v-a fost prescris Verapamil Arena pentru angină pectorală (durere sau senzație de constricție în zona pieptului) după un infarct miocardic, nu trebuie să începeți să luați capsulele timp de minim 7 zile după infarct.
Nu există o limită privind durata tratamentului; aceasta va fi stabilită de către medicul dumneavoastră curant.
Dacă aveți impresia că efectul Verapamil Arena este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizați mai mult Verapamil Arena decât trebuie Dacă ați luat mai multe capsule din Verapamil Arena decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj puteți avea următoarele simptome: pierderea stării de conștiență până la comă, scăderea tensiunii arteriale, scăderea sau creșterea frecvenței bătăilor inimii, acidoză metabolică.
Dacă uitați să utilizați Verapamil Arena Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Verapamil Arena Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Indicatii
Verapamil Arena este un medicament utilizat în tratamentul tulburărilor inimii asociate cu un aport insuficient de oxigen către mușchiul inimii. De asemenea este utilizat în tratamentul anumitor tulburări ale ritmului inimii și al hipertensiunii arteriale.
Verapamil Arena este utilizat în următoarele cazuri:
1. Simptome de angină pectorală (de exemplu durere sau senzație de constricție în zona pieptului), determinate de un aport insuficient de oxigen către mușchiului inimii:
- la efort: angină cronică stabilă (angină de efort);
- în repaus: angină instabilă (angină agravată, angină de repaus);
- datorită îngustării vaselor sanguine: angină vasospastică (angină Prinzmetal, angină variantă);
- angină post-infarct la pacienții fără insuficiență cardiacă (fără funcție redusă a inimii), când tratamentul cu beta-blocante nu este indicat;
2. Bătăi neregulate ale inimii, în caz de:
- tahicardie paroxistică supra-ventriculară (accelerare bruscă a ritmului inimii, cu originea deasupra ventriculelor).
- fibrilație atrială/flutter (tulburare a ritmului inimii, determinată de stimularea anormală a atriilor) cu conducere atrio-ventriculară rapidă (cu excepția pacienților cu sindrom Wolff-Parkinson- White, vezi punctul 2: “Nu utilizați Verapamil Arena“).
3. Tensiune arterială mare.
2
Continutul ambalajului
Ce conține Verapamil Arena
- Substanța activ este clorhidratul de verapamil. O capsulă conține clorhidrat de verapamil 80 mg.
- Celelalte componente sunt: Capsula-cap- dioxid de titan (E 171), albastru strălucitor (E 131), eritrozină (E 127), gelatină, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216); corp- dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), verde S (E 142), p
hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), Conținutul capsulei
lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Verapamil Arena și conținutul ambalajului Capsule gelatinoase tari nr. 4, cu corp verde opac și cap de culoare albastră opac, conțin pulbere granulată, de culoare albă.
Cutie cu 2, 3 sau 10 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule Cutie cu un flacon din PE, cu capac și compensator din PE cu 20 capsule Deținătorul autorizației de punere pe piață Arena Group S.A.
Adresa: str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, București, cod 024022, România Fabricantul Arena Group S.A.
Bulevardul Dunării nr. 54,cod 077190, Oras Voluntari, Jud. Ilfov, România Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Verapamil Arena, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră:
- dacă prezentați bloc AV de grad I (probleme ușoare de conducere la nivelul inimii, între camerele superioare și inferioare);
- dacă aveți tensiune arterială mică (tensiune arterială sistolică sub 90 mmHg);
- dacă pulsul dumneavoastră în repaus este sub 50 de bătăi pe minut (bradicardie);
- aveți insuficiență hepatică (vezi “Cum să utilizați Verapamil Arena”);
- dacă aveți boli care afectează transmisia neuro-musculară (miastenia gravis, sindrom Eaton- Lambert, distrofie musculară progresivă Duchenne).
În timpul tratamentului cu Verapamil Arena trebuie să vă prezentați periodic la medicul dumneavoastră pentru a vi se evalua starea de sănătate.
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Mai puțin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Cu frecvență necunoscută:
- Reacții de hipersensibilitate;
- Durere de cap;
- Amețeli;
- Amorțeli;
- Tremurături;
- Tulburări extrapiramidale;
- Vertij;
- Zgomote în urechi;
- Bloc AV grad I, II, III;
- Bradicardie sinusală;
- Stop cardiac;
- Edeme periferice;
- Palpitații;
- Bătăi rapide ale inimii;
- Insuficiență cardiacă;
- Tensiune arterială mică;
- Bufeuri;
- Greață;
- Vărsături;
- Constipație;
- Ileus;
- Hiperplazie gingivală;
- Durere abdominală/disconfort;
- Umflarea feței, buzelor, gâtului;
- Sindrom Stevens-Johnson;
- Eritem polimorf;
- Eritem trecător maculopapular;
- Urticarie;
- Purpură;
- Mâncărimi;
- Căderea părului;
- Slăbiciune musculară ;
- Dureri musculare;
- Dureri articulare;
- Impotență;
- Creștere în volum a glandei mamare la bărbat;
- Scurgere a laptelui în afara momentelor când copilul este hrănit la sân;
- Oboseală;
- Creșterea valorilor serice ale enzimelor hepatice;
- Creșterea prolactinemiei.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
