Prospect VITAMINA A FORTE BIOFARM 50000 UI, capsule moi
Detalii prospect VITAMINA A FORTE BIOFARM 50000 UI, capsule moi
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul VITAMINA A FORTE BIOFARM 50000 UI, capsule moi au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: BIOFARM S.A. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Tract digestiv si metabolism - Grupa medicament:
Alte produse cu vitamine, combinatii
- VITAMINA D3, solutie injectabila
- VITAMINA C 10%, fiole
- STEROGYL, solutie buvabila
- BEVIPLEX, drajeuri
- VIDAYLIN-M, sirop
- TACHYSTIN, solutie buvabila
- ELECTOVIT, comprimate filmate
- SUPRADYN, drajeuri
- VITAMINA PP, fiole
- CHILDRENS CHEWABLE MULTIVITAMINS WITH CALCIUM (Dino-vit - Calciu), tablete mastecabile
Interactiuni cu alte medicamente
- dacă luați concomitent alte medicamente care interferează cu absorbția vitaminei A;
- la copii cu vârsta sub 8 ani (datorită formei farmaceutice și a concentrației).
2
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Vitamina A FORTE BIOFARM nu trebuie administrată în timpul sarcinii decât în caz de carență gravă și nu trebuie depășită doza zilnică de 2 capsule moi.
Vitamina A FORTE BIOFARM nu se administrează în timpul alăptării datorită riscului de supradozaj la nou-născut.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vitamina A FORTE BIOFARM nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vitamina A FORTE BIOFARM conține para-hidroxibenzoat de metil (E 218).
Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm.
Vitamina A FORTE BIOFARM conține roșu Amarant (E 123).
Poate provoca reacții alergice.
Mod de administrare
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (>15 ani) Doza recomandată este de o capsulă moale de 2 ori pe zi, timp de 3 zile, apoi o capsulă moale pe zi timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.
Pentru a evita apariția intoxicației cronice nu se va prelungi inutil tratamentul.
În sindromul de malabsorbție se administrează o capsulă moale pe zi.
În condiții de carență alimentară a vitaminei A asociată cu malabsorbție se administrează 4 capsule moi la fiecare 3-5 luni.
Copii cu vârsta între 8-15 ani Doza zilnică recomandată în hipovitaminoză este de o capsulă moale; curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.
Copii cu vârsta sub 8 ani Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 8 ani datorită formei farmaceutice și a concentrației neadecvate.
Dacă utilizați mai mult Vitamina A FORTE BIOFARM decât trebuie Dacă ați luat din greșeală mai mult din Vitamina A FORTE BIOFARM decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele ce pot apare în acest caz al hipervitaminozei A constau în: sângerarea gingiilor, stări de confuzie sau excitație, vărsături, diaree, amețeli, somnolență, vedere dublă, tensiune crescută în interiorul craniului cu durere de cap și afectarea ochilor (edem papilar, exoftalmie), prurit și descuamarea pielii, mai ales la nivelul buzelor și palmelor, căderea părului, conjunctivită, cheilită, stomatită, tumefacții dureroase la nivelul extremităților și în regiunea occipitală (prin hiperostoze), creșterea volumului ficatului și splinei (hepatosplenomegalie).
Efectele supradozajului apar în aproximativ 6 ore după ingestia unor doze foarte mari de Vitamina A FORTE BIOFARM.
Dacă uitați să utilizați Vitamina A FORTE BIOFARM Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză conform schemei stabilite, fără a se suplimenta numărul de doze zilnice.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Sub denumirea de vitamina A sunt cunoscute o serie de substanțe cu structură chimică similară: retinol, 3- dehidroretinol și esteri ai acestora (în principal palmitat de retinol), retinal și acid transretinoic.
Vitamina A FORTE BIOFARM conține palmitat de retinol.
Vitamina A este esențială pentru funcționarea normală a retinei. Sub formă de retinal, vitamina A se combină cu opsina (pigmentul roșu din retină), formând rodopsina, care este necesară pentru adaptarea vizuală la întuneric.
Vitamina A are rol și în creșterea oaselor, funcția ovariană și testiculară, dezvoltarea embrională și în reglarea creșterii și diferențierii țesuturilor epiteliale.
Vitamina A FORTE BIOFARM este indicat în tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenței alimentare, tulburărilor de absorbție și de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, tulburarea vederii în întuneric, uscăciune la nivelul ochilor, ulcerații corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară. De asemenea, se utilizează în afecțiuni cronice însoțite de modificări structurale și functionale ale unor epitelii: ozenă, bronșită cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică.
Vitamina A FORTE BIOFARM este un medicament destinat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 8 ani.
Continutul ambalajului
Ce conține Vitamina A FORTE BIOFARM
- Substanța activă este vitamina A. Fiecare capsulă moale conține palmitat de retinol 55 mg corespunzător la vitamina A (50000 UI).
- Celelalte componente sunt: conținutul capsulei - butilhidroxianisol, ulei de floarea soarelui rafinat; învelișul capsulei - gelatină, glicerol, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218), roșu Amarant (E 123), apă purificată Cum arată Vitamina A FORTE BIOFARM și conținutul ambalajului Vitamina A FORTE BIOFARM se prezintă sub formă de capsule moi, ovale, de culoare roșie.
Vitamina A FORTE BIOFARM este disponibilă în cutii cu 2 blistere a câte 15 capsule moi.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul BIOFARM S.A.
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, București, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2023.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să începeți tratamentul cu Vitamina A FORTE BIOFARM, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă utilizați mai multe medicamente conținând această vitamină, pentru a evita supradozajul, trebuie să țineți cont de doza totală de vitamină A;
- dacă suferiți de ciroză și alte afecțiuni la nivelul ficatului, inclusiv hepatită virală (inflamația ficatului determinată de un virus);
- dacă suferiți de afecțiuni grave ale rinichilor (insuficiență renală cronică);
- dacă suferiți de alcoolism cronic;
- dacă suferiți de afecțiuni ale veziculei biliare sau pancreasului (obstrucție biliară, insuficiență a pancreasului exocrin);
- dacă alăptați sau sunteți gravidă.
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți), mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți), rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți), foarte rare (care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele:
Administrarea unor doze mari de Vitamina A FORTE BIOFARM pe o perioadă lungă de timp poate determina apariția hipervitaminozei A, manifestată prin: stare de oboseală, iritabilitate, alimentație deficitară (anorexie) și pierdere în greutate, greață, vărsături, stare subfebrilă, creșterea simultană în volum a splinei și ficatului, uscarea și descuamare pielii și a mucoaselor (cheilită, dermatită, descuamare palmo-plantară, stomatită), mâncărimi, căderea părului, uscarea părului, anemie, durere de cap, valori mari ale calciului în sânge, dureri la nivelul oaselor și articulațiilor, creșterea tensiunii în interiorul craniului, țiuit în ureche, tulburări vizuale.
Aceste simptome dispar lent la oprirea adiministrării vitaminei A și pot persista câteva săptămâni.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
4
