Prospect VIVIFLOR, compr. vag.
Detalii prospect VIVIFLOR, compr. vag.
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul VIVIFLOR, compr. vag. au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: HAUPT PHARMA AMAREG GmbH - GERMANIA
- Actioneaza asupra:
Aparat genito-urinar si hormoni sexuali - Grupa medicament:
Antiinfectioase si antiseptice ginecologice
Interactiuni cu alte medicamente
Viviflor împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală, pentru că unele substanțe active (antibioticele) pot influența efectul componentelor acestui medicament. Viviflor și alte medicamente destinate sferei ginecologice pot fi folosite în același timp numai dacă există indicația medicului. Nu administrați dușuri vaginale în timpul tratamentului cu Viviflor.
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Pe baza experienței cu Viviflor administrat în timpul sarcinii, nu există dovezi ale reacțiilor adverse asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului sau copilului nou-născut. Ambele substanțe active (Lactobacillus acidophilus și estriol) se găsesc în mod natural în organismul uman, și, după aplicarea Viviflor, nivelul din sânge al celor două substanțe nu este mai mare decât la femeile sănătoase. Prin urmare, Viviflor poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar numai după consultarea unui medic.
Substanța activă, estriol, trece, de asemenea, în laptele uman. Tratamentul cu Viviflor nu provoacă probleme în timpul alăptării deoarece este utilizat local și conține doar cantități foarte mici de estriol.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Viviflor nu are efecte cunoscute asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru Viviflor este:
Infecții vaginale, refacerea florei normale cu Lactobacillus Unul sau două comprimate vaginale zilnic, seara la culcare, timp de 6-12 zile. Comprimatele trebuie introduse profund în vagin; administrarea trebuie întreruptă în timpul menstruației și apoi reluată.
Reducerea disconfortului din pre - sau postmenopauză (uscăciune vaginală, mâncărime, senzație de arsură, durere în timpul contactului sexual), adjuvant în tratamentul de substituție hormonală.
Un comprimat vaginal zilnic, administrat intravaginal profund, seara la culcare, timp de 12 zile. Dacă mucoasa vaginală este extrem de uscată, comprimatele trebuie umezite cu puțină apă înainte de a fi introduse în vagin.
Alte informații Viviflor conține excipienți inactivi care nu se dizolvă complet în vagin. De aceea, pot să apară pete pe lenjerie, dar aceasta nu influențează efectul terapeutic. Este recomandată utilizarea tampoanelor igienice în timpul tratamentului. În cazuri rare, din cauza unei mucoase vaginale foarte uscate, comprimatul poate fi eliminat intact. De aceea, este recomandată umezirea comprimatelor înainte de administrare pentru a preveni această situație.
Dacă utilizați mai mult Viviflor decât trebuie În cazul în care v-ați administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Viviflor Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală Dacă intenționați să efectuați o intervenție chirurgicală, spuneți medicului chirurg despre faptul că utilizați Viviflor. Poate fi necesar să opriți administrarea Viviflor timp de aproximativ 4 până la 6 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală pentru a reduce riscul apariției unui cheag de sânge (vezi pct. 2, „Cheaguri de sânge la nivelul venei (tromboză)”). Întrebați medicul când puteți începe din nou să utilizați Viviflor.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Viviflor are următoarele indicații terapeutice:
• Refacerea florei bacteriene cu Lactobacillus după tratamentul cu diverse medicamente (antibiotice).
• Tratament adjuvant în cazul simptomelor induse de deficitul de estrogeni din pre- și postmenopauză (uscăciune vaginală, mâncărime, senzație de arsură); Viviflor este potrivit ca adjuvant în cazul terapiei de substituție hormonală.
• Afecțiuni vaginale ușoare până la moderate de cauză neprecizată, vaginite determinate de bacterii sau candida, dacă tratamentul antiinfecțios nu este absolut necesar.
Viviflor conține substanțele active estriol și Lactobacillus acidophilus, care se găsesc în mod natural la nivelul vaginului. Vaginul sănătos este într-o stare de echilibru biologic și posedă un mecanism natural de protecție împotriva infecțiilor.
Flora vaginală care conține lactobacili poate fi perturbată sau deteriorată datorită tratamentului cu medicamente antiinfecțioase (de exemplu, antibiotice), infecțiilor locale, afecțiunilor generale grave sau măsurilor igienice necorespunzătoare (clătiri și dușuri vaginale). Viviflor conține Lactobacillus acidophilus viabil într-o concentrație mare care ajută la restabilirea florei naturale care conține lactobacili la nivelul vaginului și la protejarea împotriva infecțiilor vaginale. Lactobacillus acidophilus produce acid lactic și alte substanțe antimicrobiene. Acidul lactic creează un mediu acid sănătos și inhibă, împreună cu substanțele antimicrobiene, colonizarea și creșterea microorganismelor patogene în vagin.
În plus față de o floră care conține lactobacilli, un epiteliu vaginal sănătos este, de asemenea, important pentru mecanismul de protecție naturală a vaginului. Epiteliul vaginal poate fi deteriorat ca urmare a modificărilor sau a scăderii nivelului hormonilor sexuali (în special în timpul și după menopauză) sau ca urmare a infecțiilor vaginale. Estriolul, chiar și în doza foarte scăzută conținută de Viviflor, contribuie la creșterea și dezvoltarea celulelor epiteliale ale pereților vaginali pentru a îmbunătăți grosimea, elasticitatea și lubrifierea acestora. Un epiteliu vaginal dezvoltat produce glicogen care asigură hrana pentru flora normală care conține lactobacilli.
Bacteriile lactobacillus și estriolul își exercită acțiunile la nivel local în vagin.
Acționând împreună, estriolul și Lactobacillus acidophilus atenuează simptomele urogenitale, cum sunt uscăciune, mâncărime, senzație de arsură și secreții anormale sau durere în timpul actului sexual.
Lactoza utilizată pentru fabricarea comprimatelor vaginale poate fi fermentată rapid de lactobacilli și transformată în acid lactic. Înmulțirea bacteriilor lactobacillus începe astfel direct după prima aplicare.
Continutul ambalajului
Ce conține Viviflor
- Substanțele active sunt: Lactobacillus acidophilus 108ufc și estriol 0,03 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză, fosfat de sodiu dibazic (anhidru), celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Cum arată Viviflor și conținutul ambalajului Comprimate vaginale ovale, biconvexe, cu pete, de culoare bej deschis.
Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al a 6 comprimate vaginale.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE- PVdC/Al a câte 6 comprimate vaginale.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață MagnaPharm SK s.r.o.
Digital Park III/E, Einsteinova 19, 851 01 Bratislava Republica Slovacă Fabricantul HAUPT PHARMA AMAREG GmbH Donaustaufer Strasse 378 D-93055 Regensburg,Germania Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2024
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2°C - 8°C), în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Uneori, simptomele (cum sunt mâncărime, senzație de arsură și secreții) se pot agrava la începutul tratamentului înainte de a se atenua. Trebuie să continuați tratamentul, dar, dacă neplăcerile persistă, adresați-vă cât mai repede posibil medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Mâncărime vaginală, secreție vaginală sau senzație de arsură la nivelul vaginului
- Inflamație a vaginului (vaginită) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Reacție locală alergică, însoțită de înroșire și mâncărimi Au fost raportate următoarele reacții adverse la administrarea altor medicamente HRT:
• afecțiune a vezicii biliare
• diverse afecțiuni ale pielii:
‒ decolorare a pielii, mai ales la nivelul feței sau gâtului, cunoscută sub denumirea de „masca sarcinii” (cloasmă);
‒ noduli roșiatici, dureroși, pe piele (eritem nodos);
‒ erupții trecătoare pe piele, cu pete roșii sau ulcerații sub formă de țintă (eritem polimorf).
Următoarele afecțiuni sunt raportate mai frecvent la femeile care utilizează medicamente HRT care circulă în sânge comparativ cu femeile care nu utilizează medicație HRT. Aceste riscuri sunt asociate mai rar tratamentelor cu administrare vaginală, cum este Viviflor:
• cancer ovarian;
• cheaguri de sânge la nivelul venelor de la picioare sau plămâni (tromboembolism venos);
• accident vascular cerebral;
• posibilă pierdere a memoriei dacă administrarea medicației HRT începe după vârsta de 65 ani;
Pentru mai mule informații despre aceste reacții adverse, vezi pct. 2.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
