Portal medical, prospecte medicamente, dictionar medical, farmacii, anunturi medicale
in

Prospect BISEPTRIM, comprimate

Detalii prospect BISEPTRIM, comprimate

Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul BISEPTRIM, comprimate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!

ATC

J01EE - COMBINATII DE SULFAMIDE CU TRIMETHOPRIM INCLUSIV DERIVATI

Precautii

O reactie cutanata sau orice alta manifestare grava impune oprirea imediata a tratamentului. Se recomanda un control hematologic periodic in cazul administrarii pe o perioada lunga. Se impune prudenta la bolnavii cu insuficienta hepatica, renala si la cei cu antecedente de tulburari hematologice. Nu se indica in infectiile cu streptococul de grup A beta-hemolitic. Se vor consuma lichide in cantitate suficienta, pe intreaga durata a tratamentului cu Biseptrim.

Indicatii terapeutice

Infectii cauzate de germeni sensibili la Biseptrim: Infectii bronhopulmonare si ORL: bronsita acuta si cronica, bronsiectazie, pneumonie (inclusiv pneumonia cu Pneumocystis carini), sinuzite, otita medie. Infectii urogenitale: cistita acuta si cronica, pielocistita, pielonefrita, prostatita, uretrita. Infectii gastrointestinale: enterite cu Shigella, Yersinia enterocolitica, holera (asociat cu rehidratare), febre tifoparatifoide si purtatorii de Salmonella. Infectii cutanate: abcese, piodermite, plagi infectate. Infectii osoase: osteomielita acuta si cronica. Alte infectii: bruceloza, nocardioza. Se recomanda efectuarea unei antibiograme, mai ales in cazul infectiilor urinare, inainte de inceperea tratamentului.

Sarcina si alaptare

Sulfametoxazolul si trimetoprimul trec bariera placentara si se excreta in laptele matern. Asocierea SMZ-TMP s-a dovedit a fi teratogena la animale. Utilizarea Biseptrim-ului va fi exclusa pe intreaga perioada a sarcinii. Prin folosirea lui in ultimul trimestru de sarcina exista in plus posibilitatea aparitiei unui icter nuclear la nou-nascut. Concentratia celor doua chimioterapice in laptele matern fiind foarte mica, nu exista nici un risc pentru sugar.

Mod de administrare

Comprimatele se administreaza de preferinta dupa mese, cu o cantitate suficienta de lichide. In infectiile acute, Biseptrim-ul se va administra minimum 5 zile; tratamentul se continua cel putin 2 zile de la disparitia simptomelor clinice.

Conditii de pastrare

La temperatura ambianta, ferit de lumina si umezeala.

Interactiuni

Datorate sulfametoxazolului: cresterea nivelelor plasmatice prin deplasare de pe proteinele plasmatice a sulfamidelor hipoglicemiante (mai ales tolbutamid), cu risc de hipoglicemie, a fenitoinei, a anticoagulantelor cumarinice, cu risc de hemoragie, si a metotrexatului. Prin asocierea metenaminei exista riscul cristalizarii SMZ in urina. Datorate trimetoprimului: pirimetamina (metotrexat) poate induce o anemie megaloblastica prin carenta de acid folic. Examene paraclinice: trimetoprimul poate interfera dozarea creatininei din sange cu acidul picric si cea a metotrexatului prin metoda dihidrofolatreductazei (nu interfereaza metoda radioimunologica).

Supradozare

Simptomele intoxicatiei acute sunt: tulburarile gastrointestinale, vertijul, cefaleea, somnolenta, sindromul depresiv si hipoplazia maduvei osoase. Tratament: Spalaturi gastrice, diureza fortata, controlul formulei sanguine. Intoxicatia cronica apare la administrarea unor doze mari, timp indelungat. Ea se manifesta printr-o hipoplazie a maduvei osoase, cu trombocitopenie, leucopenie si/sau anemie megaloblastica. Se va administra acid folinic (3-6 mg/zi), pana la disparitia semnelor caracteristice depresiei medulare.

Farmacocinetica

Dupa administrare orala, sulfametoxazolul si trimetoprimul sunt resorbite in proportie de 90%. Nu s-a stabilit o eventuala influenta a alimentelor asupra absorbtiei. Maximele concentratiilor plasmatice sunt atinse dupa 1-4 ore de la administrare. O doza unica de 800 mg SMZ si 160 mg TMP realizeaza concentratii plasmatice de 1,5-3 mcg/ml pentru TMP, respectiv 40-60 mcg/ml pentru SMZ total (30-50 mcg/ml SMZ liber). Dupa administrari repetate la intervale de 12 ore, concentratiile ating un nivel de echilibru dupa 2-3 zile, nivelele plasmatice fiind cu aproximativ 50% mai mari decat dupa o doza unica. Volumele de distributie sunt de 1,2-1,5 l/kg corp pentru TMP si de 0,15-0,36 l/kg corp pentru SMZ. Legarea de proteinele plasmatice: 66% pentru SMZ si 42-46% pentru TMP. Au fost gasite nivele terapeutice pentru TMP si SMZ in lichidul cefalorahidian, urechea interna, secretiile bronsice, plamani, amigdale, saliva, prostata, lichidul seminal, secretiile vaginale si in tesutul osos. Cei doi compusi, ca si metabolitii lor sunt eliminati aproape in intregime prin urina. Aproximativ 50% dintr-o doza unica de TMP sunt excretate in 24 de ore (50 -80% sub forma activa). Pentru SMZ - in 24 de ore se elimina 47-70% din doza: 20% sub forma activa. Valorile timpului de injumatatire biologica sunt foarte apropiate pentru sulfametoxazol si trimetoprim: TMP-10 h; SMZ-11 h. Timpul de injumatatire poate sa creasca in caz de insuficienta renala.

Proprietati

Produsul Biseptrim asociaza doua chimioterapice - trimetoprimul (TMP) si sulfametoxazolul (SMZ) - cu efecte bactericide. Cele doua chimioterapice actioneaza sinergic, prin blocarea simultana a doua enzime ce catalizeaza reactii succesive din lantul metabolic al acidului folic, esentiale pentru supravietuirea a numeroase microorganisme. Aceasta asociere exercita in vitro o actiune bactericida ce apare la concentratii la care cele doua componente utilizate separat sunt doar bacteriostatice. Datorita acestui fapt, riscul aparitiei unei rezistente este redus la minimum.

Compozitie

Un comprimat contine 80 mg trimetoprim si 400 mg sulfametoxazol.

Forma de prezentare

Cutie plianta de carton continand 2 blistere a cate 10 comprimate.

Contraindicatii

Alergie la sulfamide sau la trimetoprim. Nou-nascutii cu o varsta mai mica de 6 saptamani (risc de icter nuclear). Insuficienta hepatica severa. Insuficienta renala severa. Tulburari hematologice grave: deficit de G6-PD.

Reactii adverse

Tulburari gastrointestinale: greata, varsaturi, diaree; rareori hepatita, colita pseudomembranoasa. Reactiile cutanate sunt minore si dispar rapid dupa intreruperea tratamentului. S-au semnalat si cazuri de eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson sau Lyell. Tulburari hematologice, modificari ale formulei sanguine: trombopenie, leucopenie, neutropenie si in mod exceptional agranulocitoza, anemie megaloblastica, anemie hemolitica, pancitopenie. Tulburari neuropsihice: cefalee, depresie sau halucinatii.

BISEPTRIM, comprimate

© medicpedia.ro - Prospecte medicamente, farmacii, clinici/spitale, articole medicale, afectiuni/boli, dictionar medical.