Prospect CEFOZON, flacon
Detalii prospect CEFOZON, flacon
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul CEFOZON, flacon au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Precautii
- Actiune terapeutica
- Mod de administrare
- Utilizarea in timpul sarcinii.
- Utilizarea in timpul alaptarii.
- Conditii de pastrare
- Compozitie
- Forma de prezentare
- Dozare
- Indicatii
- Contraindicatii
- Reactii adverse
Producator: EIPICO
- Actioneaza asupra:
Antiinfectioase de uz sistemic - Grupa medicament:
Alte antibacteriene
Precautii
Modificarea dozei poate fi necesara in caz de obstructie biliara severa, boli hepatice sau disfunctie renala. La pacientii cu disfunctie atat renala cat si hepatica doza de Cefozon nu trebuie sa depaseasca 2 g/zi. Ca si la alte antibiotice, deficitul de vitamina K poate apare la unii pacienti, asa incat administrarea acestei vitamine este recomandata in aceste cazuri. Pacientii trebuie avertizati privitor la riscul ingestiei de bauturi alcoolice in acelasi timp cu administrarea de Cefozon; s-a semnalat aparitia de transpiratie si cefalee, dupa ingestia de alcool in cursul tratamentului si pana la 5 zile dupa tratamentul cu Cefozon.
Actiune terapeutica
Antibiotic din grupul cefalosporinelor cu actiune bactericida prin inhibarea peretelui celular bacterian. Cefozon este activ in vitro impotriva unei varietati largi de germeni patogeni si este rezistent la degradarea de catre beta-lactamaza. Microorganismele sensibile sunt: Bacterii grampozitive: Stafilococ auriu cu sau fara penicilinaza, Stafilococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes grup A beta-hemolitic, Streptococcus agalactiae grup B beta-hemolitic, Streptococcus faecalis, majoritatea varietatilor de Streptococ beta-hemolitic. Bacterii gramnegative: E.Coli, Klebsiella, Enterobacter, Haemophilus influenzae (varietatiile beta-lactamaza pozitive sau negative), Proteus (mirabilis, vulgaris, morgani), Salmonella, Shigella, Pseudomonas, Neisseria gonoree (beta-lactamaza pozitiva sau negativa), Neisseria meningitidis, Bordella pertussis, Yersinia enterocollitica; germeni anaerobi: coci grampozitivi si gramnegativi (incluzand Peptococcus, Peptostreptococcus), bacili grampozitivi (clostridii), bacili gramnegativi (bacteroides, fusobacterium). Valori ridicate ale concentratiei de Cefozon in urina sau bila se obtin dupa administrarea unei singure doze. Timpul de injumatatire al Cefozon-ului seric este de aproximativ 2 ore. Cefozon realizeaza concentratia terapeutica in toate fluidele si tesuturile, ex.: L.C.R. (la pacientii cu meningele inflamat), urina, bila si peretele vezicii biliare, sputa si plaman, amigdale palatine, sinusuri, rinichi, tract urinar, prostata si testicule, uter si lichid amniotic. Repetarea administrarii de Cefozon nu duce la acumularea medicamentului la subiectii normali. Peak-ul plasmatic si timpul de injumatatire mediu sunt similare la subiectii normali si la pacientii cu insuficienta renala. La pacientii cu disfunctii hepatice, timpul de injumatatire mediu este prelungit, iar eliminarea urinara este crescuta. La pacientii cu insuficienta atat hepatica cat si renala, Cefozon se acumuleaza in ser.
Mod de administrare
Injectii intravenoase: Pentru obtinerea solutiei initiale se introduc in flaconul cu pulbere sterila 5 ml solvent la 1 g de cefoperazona. Solutii utilizate drept solvent: dextroza 5% sau 10%; dextroza 5% cu 0,9% clorura de sodiu; dextroza 5% cu 0,2% clorura de sodiu; ser fiziologic 0,9%; apa distilata pentru injectii.
Utilizarea in timpul alaptarii.
In laptele matern trec numai mici cantitati de Cefozon, dar trebuie avute in vedere anumite precautii cand se administreaza mamelor care alapteaza.
Conditii de pastrare
Solutia pregatita pentru folosire poate fi pastrata timp de 24 ore la temperatura camerei (+150C-+ 50C) sau timp de 5 zile la frigider (+20C-+80C). Pentru a obtine solutii stabile se vor folosi diluantii indicatii mai jos pentru prepararea unor solutii de Cefozon cu concentratiile alaturate. Dupa perioada de timp indicata, cantitatea nefolosita de solutie va fi aruncata.
Dozare
La adulti doza medie este de 2-4 g/zi administrat in parti egale la 12 ore. In infectiile severe doza poate fi crescuta pana la 8 g/zi administrata in parti egale la 12 ore. 12 g/zi se pot administra in doze egal fractionate la 8 ore, iar administrarea pana la 16 g/zi in doze fractionate a fost facuta fara a fi raportate complicatii. Doza recomandata in cazul uretritelor gonococice necomplicate este de 500 mg i.m. in doza unica. Pacientii cu infectii renale nu necesita reajustarea dozelor de 2-4 g/zi. Pentru pacientii a caror rata de filtrare glomerulara este mai mica de 18 ml/min sau atunci cand nivelul creatininei serice este mai mare de 36 mg/dl, doza maxima de Cefozon trebuie sa fie de 4 g/zi. Solutia de Cefozon si aminoglicozidele nu se vor amesteca direct deoarece exista o incompatibilitate fizica intre ele. La sugari si copii doza este intre 50-200 mg/zi si se administreaza in 2 prize (la 12 ore). O doza mai mare de 300 mg/zi poate fi folosita in tratamentul unor infectii severe (meningite) fara a creste riscul efectelor adverse. In scop profilactic sau pentru interventii chirurgicale 1-2 g pot fi adminstrate i.v. cu 30-90 minute inaintea operatiei si doza poate fi repetata la 12 ore timp de 1-3 zile dupa operatie.
Indicatii
Cefozon este indicat in tratamentul urmatoarelor afectiuni: infectii respiratorii (ale cailor aeriene superioare si inferioare); infectii ale tractului urinar (superior sau inferior), peritonita, colangita si alte infectii intra-abdominale, septicemie, meningita, infectii ale oaselor si articulatiilor, boli inflamatorii pelviene, endometrite, gonoree si alte infectii ale tractului genital. In scop profilactic este indicat pentru evitarea infectiilor post-operatorii la pacientii ce vor fi supusi la interventii chirurgicale abdominale, cardio-vasculare sau ortopedice. Terapia combinata: Datorita spectrului larg de actiune al Cefozon-ului, majoritatea infectiilor pot fi tratate adecvat cu acest antibiotic, dar daca este necesar se pot folosi concomitent si alte antibiotice. Daca este asociat cu aminoglicozide, functia renala trebuie monitorizata in timpul terapiei.
Contraindicatii
Cefozon este contraindicat la pacientii cu alergie la cefalosporine. Atentie Inaintea inceperii tratamentului cu Cefozon se va face o anamneza amanuntita care sa evidentieze in antecedente hipersensibilitatea la cefalosporine, peniciline sau alte medicamente. Antibioticul se va administra cu precautii la pacientii sensibili la penicilina si la pacientii care prezinta diverse forme de alergie in special la medicamente. Daca apar reactii alergice, terapia cu Cefozon trebuie intrerupta. Reactiile anafilactice necesita tratament de urgenta adrenalina, oxigen, steroizi i.v., in functie de gravitate.
Reactii adverse
Ca si in cazul tuturor cefalosporinelor a fost raportata hipersensibilitatea manifestata prin rash, urticarie, eozinofilie si febra. La aceste reactii sunt mai predispusi pacientii avand in antecedente sensibilitate la penicilina. De asemenea a fost raportata si o usoara scadere a neutrofilelor. La nivel hepatic, o crestere tranzitorie a TGO, TGP si fosfatazei alcaline poate fi intalnita. La nivelul tractului gastro-intestinal pot aparea scaune moi sau diaree.
