Prospect CIFRAN 250 mg, comprimate filmate
Detalii prospect CIFRAN 250 mg, comprimate filmate
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul CIFRAN 250 mg, comprimate filmate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: TERAPIA S.A. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Antiinfectioase de uz sistemic - Grupa medicament:
Alte antibacteriene
Interactiuni cu alte medicamente
sunteți alergic la substanța activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) luați tizanidină (vezi pct. 2: Cifran împreună cu alte medicamente).
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este preferabil să evitați să utilizați Cifran în timpul sarcinii.
Nu luați Cifran în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern și poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Cifran vă poate afecta gradul de vigilență. Pot apărea unele reacții adverse neurologice. Prin urmare, asigurați-vă că știți cum reacționați la Cifran înainte să conduceți un vehicul sau să folosiți utilaje.
Dacă aveți dubii, discutați cu medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Cifran trebuie să luați, cât de des și pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecției pe care o aveți și de cât de gravă este aceasta.
Spuneți medicului dacă aveți probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Tratamentul durează de obicei între 5 și 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecțiilor severe.
Luați comprimatele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur câte comprimate Cifran trebuie să luați sau cum să le luați. a. Înghițiți comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un gust plăcut. b. Încercați să luați comprimatele aproximativ la aceeași oră, în fiecare zi. c. Puteți lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conțin calciu ca parte a alimentației nu vor afecta în mod grav absorbția. Cu toate acestea, nu luați comprimate de Cifran cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).
Amintiți-vă să beți multe lichide în timp ce luați Cifran.
Dacă luați mai mult Cifran decât trebuie Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.
Dacă uitați să luați Cifran Luați doza omisă cât mai curând posibil și apoi continuați tratamentul așa cum vi s-a prescris.
Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luați doza omisă ci continuați tratamentul ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Asigurați-vă că respectați durata completă a tratamentului.
Dacă încetați să luați Cifran Este important să respectați durata tratamentului chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine după câteva zile. Dacă încetați să luați acest medicament prea curând, este posibil ca infecția să nu se vindece complet și simptomele infecției pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteți prezenta rezistență la antibiotic.
Dacă aveți orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
7
Indicatii
Cifran conține o substanță activă numită ciprofloxacina. Ciprofloxacina este un antibiotic care aparține familiei fluorochinolonelor. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea bacteriilor care produc infecții.
Acest medicament acționează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Adulți Cifran se utilizează la adulți pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:
infecții ale tractului respirator infecții prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor infecții ale tractului urinar infecții ale organelor genitale la bărbați și la femei infecții ale tractului gastro-intestinal și infecții intra-abdominale infecții ale pielii și țesuturilor moi infecții ale oaselor și articulațiilor prevenirea infecțiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis expunerea la antrax, prin inhalare.
Ciprofloxacina poate fi utilizată în tratamentul pacienților cu nivel redus de celule albe ale sângelui (neutropenie) care au febră care se suspectează că este determinată de o infecție bacteriană.
Dacă aveți o infecție severă sau o infecție produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiți tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Cifran.
Copii și adolescenți Cifran se utilizează la copii și adolescenți, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:
infecții ale plămânilor și bronhiilor la copii și adolescenți cu fibroză chistică infecții complicate ale tractului urinar, incluzând infecții care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită) expunerea la antrax, prin inhalare.
De asemenea, Cifran poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecții severe specifice, la copii și adolescenți, când medicul consideră că este necesar.
Continutul ambalajului
Ce conține Cifran
- Substanța activă este ciprofloxacina. Un comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină).
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (Avicel PH 101), amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A), hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400.
Cum arată Cifran și conținutul ambalajului Comprimate filmate, de culoare albă până la aproape albă, rotunde, inscripționate cu ,,250” pe una din fețe și netede pe cealaltă față Cutie cu un blister din PVC/PVdC-Al a 10 comprimate filmate Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață TERAPIA S.A.
Str. Fabricii, Nr. 124, Cluj Napoca România Fabricanți TERAPIA S.A.
Str. Fabricii, nr.124, Cluj Napoca România SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp Olanda Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
TERAPIA S.A.
Str. Fabricii, nr.124, Cluj Napoca, România Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2021.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți.
La pacienții care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de lărgire și slăbire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme și disecții), care pot duce la rupere și deces, precum și cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi și pct. 2.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- senzație de rău (greață), diaree
- durere articulară la copii.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- suprainfecții fungice
- număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
- pierderea poftei de mâncare
- hiperactivitate sau agitație
- dureri de cap, amețeli, tulburări de somn sau tulburări de gust
- vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulență (gaze în intestin)
- creșterea concentrațiilor anumitor substanțe din sânge (transaminaze și/sau bilirubină)
- erupții ale pielii, mâncărimi sau urticarie
- dureri articulare la adulți
- afectarea funcției rinichiului
- durere la nivelul mușchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră
- creșterea concentrațiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanță în sânge).
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- inflamația intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate fi fatală) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
- modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), creșterea sau scăderea cantității unui factor de coagulare în sânge (trombocite)
- reacție alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii și a mucoaselor (edem angioneurotic)
- creșterea cantității de zahăr din sânge (hiperglicemie)
- scăderea cantității de zahăr din sânge (hipoglicemie) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
- confuzie, dezorientare, reacții de anxietate, vise anormale, depresie (ar putea duce la gânduri de sinucidere, tentative de suicid sau suicid) sau halucinații
- senzație de furnicături și înțepături, sensibilitate anormală la stimuli senzitivi, scăderea sensibilității la nivelul pielii, tremurături, crize convulsive (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) sau amețeală
- tulburări de vedere inclusiv vedere dublă
- țiuituri în urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburări de auz
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
- dilatarea vaselor de sânge (vasodilatație), scăderea presiunii sanguine sau leșin
- senzație de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronșic
- tulburări de ficat, îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită neinfecțioasă
- sensibilitate la lumină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
- dureri musculare, inflamația articulațiilor, creșterea tonusului muscular sau crampe musculare
- insuficiență renală, prezența de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții), inflamația căilor urinare
- retenție de lichide sau transpirație excesivă
- creșterea valorilor enzimei amilază.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- un tip special de scădere a numărului de celule roșii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză); scăderea numărului de celule roșii, albe și de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate fi fatală și afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate fi de asemenea fatală (vezi pct. 2:
Atenționări și precauții)
- reacții alergice severe (reacție anafilactică sau șoc anafilactic, care poate fi fatal - boala serului) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
- tulburări mentale (reacții psihotice care ar putea duce la gânduri de sinucidere, tentative de suicid sau suicid) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
- migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros (tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană sau pseudotumoră cerebrală)
- tulburări în percepția culorilor
- inflamația pereților vaselor de sânge (vasculită)
- pancreatită
- moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficiență hepatică care poate pune viața în pericol
- sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteșii), urticarie sau diferite erupții pe piele (de exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate fi fatal sau necroliză epidermică toxică)
- slăbiciune musculară, inflamații ale tendoanelor, rupturi de tendoane - în special ale tendonului mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- probleme legate de sistemul nervos cum sunt durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune la nivelul extremităților (neuropatie periferică și polineuropatie)
- tulburări cardiace: ritm al inimii anormal de rapid, ritm neregulat al inimii care pune viața în pericol, alterarea ritmului inimii (numit ”prelungirea intervalului QT”, observat pe ECG, activitatea electrică a inimii).
- o erupție roșie cu pustule (pustuloză exantematică)
- afectarea coagulării sângelui (la pacienții tratați cu antagoniști de vitamina K)
- senzație extremă de euforie (manie) sau senzație de mare optimism și hiperactivitate (hipomanie)
- reacție de hipersensibilitate numită DRESS (erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice)
- Sindrom asociat cu afectarea excreției de apă și niveluri scăzute de sodiu (SIADH)
- Pierdere a conștienței din cauza scăderii extreme a concentrațiilor zahărului din sânge (comă hipoglicemică). Vezi pct. 2.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
9
