Prospect CIPROBAY 100, solutie perfuzabila

• ATC
• Valabilitate
• Mod de prezentare
• Prezentare farmaceutica
• Mod de administrare
• Interactiuni
• Proprietati
• Compozitie
• Farmacologie clinica
• Dozare
• Indicatii
• Contraindicatii
• Reactii adverse

Producator: Bayer AG

• SUMETROLIM, sirop
• MOLDAMIN, flacon injectabil
• SUMAMED, pulbere suspensie
• CEDAX, suspensie orala
• AMOKSIKLAV, pulbere suspensie
• AMPICILINA, solutie injectabila
• BISEPTOL, suspensie
• AUGMENTIN, flacon injectabil
• AMOXICILINA - EPHAMOX, capsule
• CIPRINOL, fiole

ATC

J01MA - FLUOROQUINOLONE

Valabilitate

Ciprofloxacina nu trebuie administrata dupa expirarea datei de valabilitate. Atentie A nu se lasa la indemana copiilor

Mod de prezentare

Ciprobay 100: 1 flacon de 50 ml solutie perfuzabila continand 100 mg ciprofloxacina 5x1 flacoane a cate 50 ml solutie perfuzabila continand 100 mg ciprofloxacina.

Prezentare farmaceutica

Solutie perfuzabila (100 mg ciprofloxacina lactat/ 50 ml sol.).

Mod de administrare

Administrare i.v.: Ciprofloxacina trebuie sa fie administrata in perfuzie i.v. depasind o perioada de 60 min Perfuzarea lenta intr-o vena mare reduce disconfortul si riscul iritarii venei. Solutia perfuzabila poate fi perfuzata direct sau dupa amestecare cu alte sol. perfuzabile. Solutia perfuzabila de ciprofloxacina este compatibila cu solutia Ringer si solutia Ringer lactat, cu solutiile de glucoza 5% si 10%, solutie de fructoza 10% si sol. de glucoza 5%, cu 0,225% NaCl si 0,45% NaCl. Cand solutiile perfuzabile de cirofloxacina sunt amestecate cu solutii perfuzabile compatibile din cauze microbiologice si sensibilitate la lumina, aceste solutii trebuiesc administrate la scurt timp dupa amestecare.

Interactiuni

Administrarea simultana a ciprofloxacinei si teofilinei poate provoca cresterea concentratiilor plasmatice ale teofilinei. Aceasta poate conduce la efecte secundare datorate teofilinei. Daca folosirea concomitenta a celor doua produse nu se poate evita, trebuie verificata concentratia plasmatica a teofilinei si redusa doza de teofilina in mod corespunzator. Studiile pe animale au demonstrat ca dupa asocierea de doze foarte mari de chinolone si anumite antiinflamatoare nesteroidiene (dar nu acidul acetilsalicilic) pot apare convulsii. O crestere tranzitorie a concentratiei creatininei serice a fost remarcata in cazul administrarii simultane de ciprofloxacina si ciclosporina. De aceea este necesar controlul repetat al creatininei serice (de doua ori pe saptamina) in cazul acestei asocieri efectul warfarinei este potentat de administrarea simultana a ciprofloxacinei si warfarinei. In cazuri particulare, administrarea simultana a ciprofloxacinei si glibenclamidului poate intensifica actiunea glibenclamidului (hipoglicemie). Probenecidul interfera excretia renala a ciprofloxacinei. Administrarea concomitenta de probenecid si ciprofloxacina creste concentratiile serice ale ciprofloxacinei. Metoclopramidul accelereaza absorbtia ciprofloxacinei conducand intr-un timp scurt la obtinerea concentratiilor serice maxime. Nu s-a constatat nici un efect asupra bioechivalentei ciprofloxacinei.

Proprietati

Ciprobay 100 este un antibiotic sintetic cu spectru larg apartinand grupului chinolonelor (inhibitori ai girazei). Microbiologie: Ciprobay are o puternica actiune antibacteriana cu spectru larg inhiband replicarea ADN-ului bacterian prin inhibarea subunitatilor A ale girazei bacteriene prevenind astfel transcrierea cromozomiala necesara metabolismului normal si provocand incapacitatea sintezei proteice. Ciprobay este caracterizat si prin faptul ca, datorita modului particular de actiune nu dezvolta rezistenta paralela la alte antibiotice cu exceptia inhibitorilor girazei. Deci, Ciprobay este foarte eficient impotriva bacteriilor rezistente la aminoglicozide, peniciline, cefalosporine, tetracicline si alte antibiotice. Efecte aditive au fost observate la investigatii in vitro cu antibiotice beta-lactaminice si aminoglicozide. O crestere a efectului sinergic a fost decelata prin studii in vitro, in special pe animale neutropenice (de ex.: cu azlocilina). Combinatii posibile: Pentru pseudomonas: azlocilina, ceftazidim. Pentru streptococi: mezlocilina, azlocilina, alte antibiotice beta-lactaminice. Pentru stafilococi: antibiotice beta-lactaminice (isoxazolilpeniciline), vancomicina. Pentru anaerobi: metronidazol, clindamicina.

Compozitie

1 flacon de 50 ml solutie perfuzabila contine 127,2 mg ciprofloxacina lactat, echivalent cu 100 mg ciprofloxacina. Alte componente: acid lactic, clorura de sodiu, acid clorhidric, apa distilata.

Farmacologie clinica

Tabelul de mai jos arata concentratiile serice (in mg/l) dupa administrare repetata, la 60 min dupa perfuzie si administrare orala a Ciprobay.

Dozare

Cu exceptia altui mod de prescriere se recomanda urmatoarele doze:

Indicatii

Infectii necomplicate si complicate cauzate de germeni patogeni sensibili la ciprofloxacina; infectii ale cailor respiratorii: pneumonii (cu exceptia celor provocate de pneumococ) cauzate de Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphilococcus; bronsite acute si cronice, bronsiectazie, pusee acute de fibroza chistica (P. Aeruginosa); infectii ORL: otite medii acute, sinuzite, mastoidite (gramnegativi incluzand Pseudomonas sau Staphylococcus); infectii oftalmologice; infectii ale organelor pelviene: infectii ginecologice (salpingite, endometrite) sindrom inflamator pelvian; infectii renale sau ale cailor urinare; infectii genitale, incluzand anexita, gonoree si prostatita; infectii abdominale si ale cailor hepatobiliare: peritonite, abcese intraabdominale, colecistite, colangite; infectii ale pielii si tesuturilor moi: rani si ulcere infectate, abcese, celulite, infectii ale conductului auditiv extern, arsuri infectate; infectii sistemice severe: in asociere cu alte antibiotice, in septicemie, infectii la pacientii neutropenici; tratamentul purtatorilor cronici de Salmonella typhi si alte tulpini Salmonella; diaree infectioasa: cand este provocata de tulpini enterotoxice de E. coli, Campylobacter jejuni si este necesar tratament antimicrobian de urgenta. Potrivit investigatiilor in vitro, urmatorii patogeni pot fi considerati ca fiind sensibili: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwarsiella, Proteus (indol pozitiv si indol-negativ), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Acinetobacter, Brucella, Staphilococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia. Urmatorii germeni patogeni au diverse grade de sensibilitate: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, pneumoniae, viridans streptococci, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Urmatorii patogeni sunt rezistenti: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia aesteroides. Cu cateva exceptii, germenii anaerobi sunt sensibili (Peptococcus, Peptostreptococcus) sau rezistenti (Bacteroides). Nu este eficient impotriva Treponemei pallidum.

Contraindicatii

Nu trebuie folosit in cazul hipersensibilitatii la ciprofloxacina sau alte chimioterapeutice. Nu trebuie prescris copiilor, adolescentilor, gravidelor sau mamelor care alapteaza. Nu au fost decelate efecte teratogene. Ciprobay se administreaza cu prudenta la pacientii in varsta si la cei cu tulburari ale SNC (epilepsie, scaderea pragului convulsiv, convulsii in antecedente, circulatie cerebrala deficitara, apoplexie, tulburari psihiatrice), numai atunci cand beneficiile aduse de tratament depasesc riscurile. De asemenea, la pacientii cu insuficienta hepatica severa, pacientii cu orice forma de insuficienta renala sau deficit de glucozo - 6 - fosfat dehidrogenaza.

Reactii adverse

Gastrointestinale: greata, varsaturi, dispepsie, dureri abdominale, flatulenta, anorexie. In cazul unei diarei severe si persistente in timpul sau dupa tratament trebuie consultat medicul pentru ca acest simptom poate ascunde o afectiune intestinala serioasa (colita pseudomembranoasa) necesitand tratament imediat. In acest caz, ciprofloxacina nu mai trebuie administrata si se va initia terapia potrivita (vancomicina, oral 4 x 250 mg/zi). Sunt contraindicate medicamentele care inhiba peristaltismul. SNC: ameteala, cefalee, senzatie de oboseala, agitatie, tremor foarte rar: insomnie, paralgezie periferica, transpiratii, convulsii, cresterea presiunii intracraniene, stari de anxietate, cosmaruri, confuzie, depresie, halucinatii, reactii psihotice. In anumite cazuri, aceste efecte apar dupa prima administrare, iar tratamentul trebuie intrerupt si consultat imediat medicul. Organele senzoriale: foarte rar, tulburari ale gustului si mirosului, tulburari vizuale (tulburari de perceptie a imaginilor, diplopie), tinitus, reducerea auzului. Reactii alergice: in cazuri rare, apar dupa prima administrare, se intrerupe tratamentul si se consulta medicul. Reactii tegumentare (petesii), formatiuni papulare cu microhemoragii, vasculita, eritem nodos, eritem exudativ multiform (minor), sindrom Stevens-Johnson si sindrom Lyell, nefrita interstitiala, hepatita, necroza hepatica. Reactii anafilactice/anafilactoide (edem facial, vascular, laringian, dispnee) urmand primei administrari. Se intrerupe administrarea, fiind necesar tratamentul anti-soc. Efecte asupra sistemului cardiovascular: tahicardie. Foarte rar: eritem facial, migrena, lesin. Alte reactii: artralgii, mialgii, tendovaginita, fotosensibilitate, insuficienta renala. In cazuri rare, achilotendinita (la varstnici dupa tratament cu glucocorticoizi). Tratamentul de lunga durata si administrarea repetata a ciprofloxacinei poate conduce la suprainfectii cu bacterii sau fungi rezistenti. Efecte asupra sangelui si constituentilor sanguini: eozinofilie, leucocitopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie. Foarte rar: leucocitoza, trombocitoza, anemie hemolitica, valori alterate pentru protrombina. Influenta asupra testelor de laborator: cresteri tranzitorii ale transaminazelor, fosfatazei alcaline, ingalbenirea tegumentelor (reactie colestatica) in special la pacientii cu disfunctii hepatice; cresterii temporare ale ureei, creatininei si bilirubinei serice. In cazuri individuale: hiperglicemie, cristalurie sau hematurie. Reactii locale: flebita. Reactii locale au fost semnalate la administrarea i.v. Aceste reactii apar mai frecvent daca timpul de perfuzare este 30 minute sau mai putin. Pot apare ca reactii tegumentare locale care dispar rapid dupa perfuzare. Administrarea i.v. in continuare nu este contraindicata decat daca reactiile reapar sau se constata o agravare. Precautii pentru conducatorii auto: chiar daca ciprofloxacina este administrata exact cum a fost prescrisa poate afecta viteza de reactie incat capacitatea de a sofa sau de a utiliza masini este afectata, in special in combinatie cu alcoolul.