Prospect CO-TRIM ARENA, comprimate
Detalii prospect CO-TRIM ARENA, comprimate
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul CO-TRIM ARENA, comprimate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Antiinfectioase de uz sistemic - Grupa medicament:
Alte antibacteriene
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Administrarea sulfamidelor antibacteriene la femeia gravidă nu este recomandată.
Deoarece sulfamidele antibacteriene se excretă în lapte, alăptarea este contraindicată; se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există date care să sugereze că CO-TRIM ARENA influențează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; pacienții trebuie avertizați despre riscul foarte mic de apariție a vertijului.
Informații importante privind unele componente ale CO-TRIM ARENA comprimate Nu este cazul
Mod de administrare
Luați întotdeauna CO-TRIM ARENA comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți: doza recomandată este de 2 comprimate CO-TRIM ARENA la intervale de 12 ore, timp de 10- 14 zile. În caz de infecții severe, se pot administra 6 comprimate pe zi în 2 sau 3 prize.
Pentru tratamentul cistitelor acute necomplicate (boală caracterizată prin inflamarea vezicii urinare în urma unei infecții) la femei sub 65 ani se pot administra 6 comprimate CO-TRIM ARENA în priză unică.
Pentru tratamentul infecțiilor produse de Pneumocistiscarinii, doza recomandată este de 80-100 mg sulfametoxazol/kg și zi, respectiv 16-20 mg trimetoprim/kg și zi.
Pentru profilaxia infecțiilor cu Pneumocistiscarinii la pacienții infectați cu HIV doza recomandată este, de 1 comprimat CO-TRIM ARENA pe zi.
Pentru tratament profilactic în cazul pacienților supuși transplantului de măduvă osoasă doza recomandată este de 2 comprimate CO-TRIM ARENA de două ori pe zi, 2 zile consecutive pe săptămână, cel puțin 6 luni după transplant.
În cazul transplantului de organe se pot administra 2 comprimate CO-TRIM ARENA pe zi sau 2 comprimate de 3 ori pe săptămână.
La pacienții cu insuficiență renală doza se ajustează în funcție de clearance-ul creatininei.
Dacă luați mai mult decât trebuie din CO-TRIM ARENA comprimate Supradozajul cronic poate determina deprimarea funcției hematopoietice medulare (formarea sângelui în măduva spinării), manifestată prin trombocitopenie, leucopenie sau printr-o altă tulburare hematologică datorată carenței de acid folic.
În caz de supradozaj recent se recomandă efectuarea lavajului gastric, provocarea vărsăturilor forțarea diurezei, la nevoie hemodializă (dializa peritoneală nu este eficace). Este necesară supraveghere hematologică și electrolitică. În cazul apariției tulburărilor hematologice sau icterului (boală a ficatului și a vezicii biliare, care se caracterizează prin colorația galbenă a pielii și a mucoaselor) se instituie tratamentul specific. Uneori poate fi necesară administrarea injectabilă intramuscular a acidului folic.
Dacă uitați să luați CO-TRIM ARENA comprimate Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați utilizați CO-TRIM ARENA comprimate Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Acest medicament este o combinație între o sulfamidă antibacteriană - sulfametoxazolul și o diaminopirimidină - trimetoprimul, în raport 5/1.
CO-TRIM ARENA este indicat în infecții produse de germeni sensibili.
Pentru tratament curativ este indicat în:
-infecții produse de Pneumocystis carinii;
-toxoplasmoză (boală cauzată de către un protozor parazit numit Toxoplasma gondii) fără atingere cerebrală la pacienți imunocompetenți (capacitatea de a dezvolta un răspuns imun);
-infecții uro-genitale la bărbați, în special în caz de prostatită;
-infecții urinare joase (cistită acută) necomplicate la femei sub 65 ani - se poate administra în doză unica;
-infecții ORL (otită sau sinuzită), de preferat pe baza antibiogramei;
-infecții bronhopulmonare;
-infecții digestive, febră tifoidă (boală infecțioasă specifică omului, cauzată de către bacteria Salmonella typhi).
Ca tratament profilactic este indicat:
-pentru profilaxia infecției cu Pneumocystis carinii la pacienții imunodeprimați (la pacienții infectați cu HIV, administrarea profilactică pe termen lung a sulfametoxazolului și trimetoprimului a redus riscul de pneumocistoză (infecția plămânilor provocată de un microorganism, denumit pneumocystis carinii) și toxoplasmoză cerebrală (boală cauzată de către un protozor parazit numit Toxoplasma gondii)); -la pacienții supuși transplantului de măduvă osoasă sau transplantului de organe
Continutul ambalajului
Ce conține CO-TRIM ARENA comprimate
- Substanțele active sunt: fiecare comprimat conține: sulfametoxazol 400,0 mg și trimetoprimul 80,0 mg
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă K30, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu Cum arată CO-TRIM ARENA comprimate și conținutul ambalajului Comprimate neacoperite, de culoare albă, plate, cu diametrul 12 mm.
Fiecare cutie conține 2 blistere din PVC/ Al a câte10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață ARENA GROUP S.A.
Str. Ștefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap.1 Sector 2, București, România Producătorul ARENA GROUP S.A.
B-dul Dunării nr. 54, Oraș Voluntari, Jud. Ilfov, Cod 077190, România Acest prospect a fost aprobat în: Ianuarie, 2023
Pastrare
A se păstra la temperaturisub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați CO-TRIM ARENA comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie după "Data expirării:".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați CO-TRIM ARENA comprimate dacă observați semne vizibile de deteriorare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, CO-TRIM ARENA comprimate poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Calsificarea reacțiilor adverse în funcție de frecvența apariției Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Tulburări hematologice și limfatice:
Au fost semnalate cazuri de trombocitopenie (scăderea anormală a numărului de trombocite din sânge), leucopenie (scăderea patologică a numărului globulelor albe din sânge), agranulocitoză (sindrom hematologic caracterizat prin lipsa granulocitelor din sânge), aplazie (atrofiere) medulară, anemie hemolitică (care provoacă distrugerea globulelor roșii din sânge) (provocate probabil printr-un mecanism imunoalergic). La pacienții peste 65 ani datorită deficitului de folați, riscul reacțiilor adverse hematologice este mai mare, în special al anemiei megaloblastice (prezența în sânge a unui număr ridicat de globule roșii cu nucleul anormal mărit).și al pancitopenie (scădere globală a elementelor figurate sangvine).
Tulburări ale sistemului nervos:
- Rare: neuropatie periferică (stare patologică constând într-o afecțiune a sistemului nervos periferic), parestezii (senzație de furnicătură, amorțeală, înțepătură), meningită aseptică (inflamația meningelor), ataxie (tulburare a coordonării mișcărilor voluntare), convulsii, vertij, tremor și convulsii.
- Forte rare: uveită.
Tulburări gastro-intestinale:
Rare: fenomene de intoleranță digestivă - anorexie, greață, vărsături, epigastralgii (durere în regiunea epigastrului), diaree, colită pseudomembranoasă (infecția colonului), hepatită colestatică (caracterizată prin staza biliară), creșterea transaminazelor și bilirubinemiei.
La pacienții imunocompromiși (infectați cu HIV, supuși transplantului de organe) au fost raportate cazuri de pancreatită.
Tulburări renale și ale căilor urinare:
Au fost semnalate cazuri de insuficiență renală prin nefropatie interstițială (boală caracterizată printr-o atingere a țesutului renal de susținere a nefronilor).
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:
Au fost raportate rare cazuri de artralgii (durere localizată la articulații), mialgii (durere musculară), rabdomioliză (colorare brună a urinei cauzată de prezența celulor musculare distruse).
Tulburări metabolice și de nutriție:
- Frecvent:hiperkaliemie reversibilă la întreruperea tratamentului,
- Rare: hiponatriemie și acidoză metabolică; hipoglicemia a fost semnalată uneori la pacienți nediabetici.
La nou-născuți sulfamidele antibacteriene pot favoriza icterul nuclear.
Tulburări ale sistemului imunitar:Alergia este de multe ori încrucișată pentru diferite sulfamide
- Frecvente: febra și erupțiile cutanate
- Rare: edemul angioneurotic (reacție alergică ce este caracterizată printr-o erupție edematoasă subcutanată), boala serului (cauzate de un răspuns imun întârziat), fenomenele de fotosensibilizare și vasculitele alergice asemănătoare eritemului nodos inflamație acută a stratului profund al pielii)
- Foarte rare: cazuri de sindrom Stevens-Johnson (afecțiune a pielii foarte gravă) și sindrom Lyell (afecțiune dermatologică gravă caracterizată printr-o dezlipire a întregului epiderm).
Reacții adverse mai frecvente la pacienții cu SIDA (infectați cu HIV): tulburări cutanate, hipertermie, leucopenie (scădere patologică a numărului globulelor albe din sânge), și hiperkaliemie (creșterea nivelului de potasiu în sânge) au fost semnalate în special după administrarea unor doze mari.
Producerea pancreatitei și rabdomioliză (colorare brună a urinei cauzată de prezența celulor musculare distruse) este mai frecventă în cazul asocierii cu alte medicamente care favorizează aceste reacții adverse.
