Prospect OFLOXACINA LAROPHARM 200 mg, comprimate filmate
Detalii prospect OFLOXACINA LAROPHARM 200 mg, comprimate filmate
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul OFLOXACINA LAROPHARM 200 mg, comprimate filmate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Antiinfectioase de uz sistemic - Grupa medicament:
Alte antibacteriene
Interactiuni cu alte medicamente
Ofloxacină Laropharm împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Următoarele medicamente, când sunt utilizate împreună cu ofloxacina, pot crește riscul apariției reacțiilor adverse:
- alte antibiotice, cum sunt: eritromicină, azitromicină, claritromicină;
- medicamente pentru tratamentul depresiei (amitriptilină, clomipramină sau imipramină);
- teofilină (pentru tulburări de respirație);
- medicamente precum amiodaronă, chinidină, procainamidă sau dizopiramidă, utilizate pentru controlul ritmului cardiac;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum ibuprofen, diclofenac, indometacin;
- corticosteroizi (utilizați pentru diverse boli inflamatorii) - crește riscul de afectare a tendoanelor, inclusiv tendinite și ruptură de tendoane.
Următoarele medicamente pot modifica modul de acțiune al ofloxacinei sau ofloxacina poate modifica modul de acțiune al acestora:
- medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge;
- medicamente care conțin fier (pentru tratarea anemiei) sau zinc;
- medicamente care elimină apa din organism (diuretice), cum este furosemida;
- glibenclamidă (pentru tratamentul diabetului zaharat);
- probenecid (pentru tratamentul gutei);
- metotrexat (pentru tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide);
- cimetidină, sucralfat, antiacide care conțin magneziu sau aluminiu (pentru tratamentul afecțiunilor de la nivelul stomacului).
Ofloxacină Laropharm împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu ofloxacină.
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Mod de administrare
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dozele și durata tratamentului cu acest medicament sunt recomandate numai de medicul dumneavoastră, în funcție de tipul și gravitatea infecției, dar și de starea dumneavoastră generală de sănătate.
Afecțiune Doza zilnică Mod de administrare Infecții ale tractului urinar inferior 200-400 mg (1-2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Pentru doze până la 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) se recomandă administrarea într-o singură priză, dimineața. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat doze mai mari, în general acestea trebuie luate în două prize, la intervale egale, una dimineața și una seara.
În cazul în care utilizați antiacide sau săruri de fier, acestea trebuie administrate la 2 ore distanță, înainte sau după administrarea ofloxacinei.
Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate se utilizează pe cale orală, cu o Infecții ale tractului urinar superior 200-400 mg (1-2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm), crescând, la nevoie, până la 800 mg (4 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Prostatite* 600 mg (3 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Infecții ale tractului respirator inferior ** 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm), crescând, la nevoie, până la 800 mg (4 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Uretrite și cervicite gonococice necomplicate 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Uretrite și cervicite non-gonococice 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Infecții cutanate și ale țesuturilor moi 800 mg (4 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) cantitate suficientă de apă. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
*Se recomandă, în general, administrarea timp de 6 săptamani;
**În cazul tuberculozei pulmonare, se recomandă, în general, doze zilnice de 800 mg și o durată a tratamentului cuprinsă între 3-12 luni; tratamentul trebuie administrat în asociere cu alte antituberculoase.
Insuficiență renală și hepatică: medicul dumneavoastră vă va indica să utilizați o doză redusă de ofloxacină dacă aveți tulburări ale funcției rinichilor sau ale ficatului, în funcție de severitatea acestor afecțiuni.
Copii și adolescenți Ofloxacină Laropharm nu este indicată pentru utilizare la copii și adolescenți.
În cazuri excepționale, în tratamentul infecțiilor severe, medicul poate recomanda 10 până la 15 mg ofloxacină/kg/zi, (administrată în două prize), fără a depăși 400 mg ofloxacină (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) pe zi.
Dacă utilizați mai mult Ofloxacină Laropharm decât trebuie Dacă ați utilizat mai multe comprimate filmate decât v-a fost recomandat, adresați-vă imediat medicului sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital specializat în primiri urgențe.
Luați și cutia medicamentului cu dumneavostră, astfel încât medicul să știe ce ați luat.
Dacă uitați să utilizați Ofloxacină Laropharm Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luați doza uitată.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Ofloxacină Laropharm Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu întrerupeți tratamentul mai devreme decât v-a fost recomandat de către medic, decât dacă manifestați reacții adverse ce impun acest lucru (vezi pct. 4), altfel infecția tratată poate reveni sau se poate agrava.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Indicatii
Ofloxacină Laropharm conține ca substanță activă ofloxacina, un antibacterian de sinteză care aparține grupului de medicamente denumite antibiotice chinolone.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru tratamentul infecțiilor moderate și severe, induse de microorganisme sensibile, ce pot fi localizate la nivelul tractului urinar, respirator, genital, gastro-intestinal, pielii, țesuturilor moi, oaselor, articulațiilor, urechilor, nasului, gâtului.
Continutul ambalajului
Ce conține Ofloxacină Laropharm
- Substanța activă este ofloxacina. Fiecare comprimat filmat conține ofloxacină 200 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină tip 101, dioxid de siliciu coloidal; film - alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E 172), galben de chinolină (E104), oxid negru de fer (E172).
Cum arată Ofloxacină Laropharm și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, cu suprafața convexă, cu aspect uniform și margini rotunjite. Este ambalat în cutii cu un blister a 10 comprimate filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. Laropharm S.R.L.
Șoseaua Alexandriei Nr. 145A, Bragadiru, județul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2021.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Contraindicatii
Nu utilizați Ofloxacină Laropharm dacă:
- sunteți alergic la ofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- ați avut vreodată afectate încheietura mâinii sau tendonul lui Achile (tendinite) asociate cu administrarea fluorochinolonelor;
- aveți epilepsie sau prezentați risc de a face convulsii;
- aveți o tulburare a globulelor roșii din sânge, cunoscută ca „deficit de glucozo-6- fosfatdehidrogenază”;
- sunteți gravidă sau alăptați.
Ofloxacina nu trebuie administrată copiilor sau adolescenților în perioada de creștere.
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeți utilizarea Ofloxacină Laropharm și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital dacă manifestați:
- dificultăți la înghițire sau de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii, gâtului;
- erupții pe piele, roșeață a pielii cu descuamare pe suprafețe extinse (dermatită exfoliativă);
- convulsii;
- depresie severă sau tulburări psihotice;
- febră, stare generală de rău, simptome de infecție locală, cum sunt durere severă în gât/faringe/gură;
- bătăi neregulate și rapide ale inimii, senzație de leșin, confuzie sau amețeli;
- durere, inflamație la nivelul tendoanelor, rupturi de tendon (în special ale tendonului lui Achile) sau rupturi musculare;
- diaree severă care poate conține sânge, posibil însoțită de febră și durere la nivelul stomacului;
- pierderea poftei de mâncare însoțită de colorarea în galben a pielii și a albului ochilor, urină închisă la culoare, iritații ale pielii sau dureri abdominale - acestea pot fi semnele unei afectări a ficatului, inclusiv a unei insuficiențe hepatice severe ce poate fi fatală;
- inflamație severă a rinichilor, ceea ce poate duce la insuficiență renală severă. Semnele pot include erupții cutanate, febră și dureri generalizate, stare generală de rău;
- inflamații ale ochilor (uveită);
- tulburări de auz, surditate.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse prezentate mai jos. S-ar putea să fie nevoie să întrerupeți tratamentul cu ofloxacin și/sau să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
- anxietate, coșmaruri sau depresie;
- dureri toracice, tuse productivă, oboseală, însoțite sau nu de febră - pot fi semne ale unei infecții ale plămânilor;
- tulburări de vedere;
- modificarea sau pierderea simțului gustului sau mirosului;
- amorțeli sau furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor sau creșterea sau absența sensibilității la atingere;
- slăbiciune musculară, tremurături, tulburări ale mersului datorate unui slab control muscular;
- dureri articulare și musculare;
- senzație de slăbiciune sau iritabilitate, transpirații și/sau tremurături, senzație de sete și de a urina mai frecvent decât de obicei; acestea se pot datora modificării valorilor zahărului în sânge.
Alte reacții adverse posibile:
- greață, vărsături, diaree sau colici la nivelul stomacului;
- anemie;
- dureri de cap, tulburări de somn, amețeală, neliniște;
- pierderea poftei de mâncare;
- astenie;
- slăbiciune musculară.
Ofloxacina poate fi factor declanșator al unei crize de porfirie (o boală metabolică rară).
Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
